采购专员（Procurement Specialist

Location: Ontario, California Type: Regular Full-TimeWork Schedule: Monday-Friday, 8:30 AM － 5:30 PM (Overtime may be required) Compensation: $20.00-24.00 per hour 采购专员（Procurement Specialist） 岗位概述 采购专员负责支持客户生产项目所需的原辅料、耗材、包装组件及相关服务的寻源与采购工作。该岗位处于供应链、质量、生产与项目管理的交叉环节，需在满足 GMP 要求、客户指定标准及批次生产排期的前提下，实现有竞争力的采购成本。由于本岗位的采购行为须在合格供应商名录及已注册物料级别的范围内开展，因此需要在商务价值与合规性、供应连续性之间取得平衡。 主要职责 寻源与供应商资质认证： 开发并评估原料药、辅料、原材料、一次性使用组件、过滤器、层析介质、培养基与缓冲液、内包装及外包装材料、实验室耗材等供应商；与质量部门协作推进新供应商的资质认证，并将其纳入合格供应商名录（AVL）。 合同与商务谈判： 就价格、最小起订量、交付周期、安全库存与寄售安排、多年度供应协议等条款进行谈判；配合质量部门签署质量协议，配合法务部门确认供货条款。 客户项目支持： 按客户指定的物料级别、供应商及 DMF 备案信息组织采购；在技术转移及新项目导入阶段，按批次排期保障物料到位；为报价、COGS 成本测算及变更单提供物料成本数据。 采购执行： 在 ERP/MRP 系统中创建并管理采购订单，跟踪订单进度与生产排期的匹配情况，必要时推动加急交付；与应付账款及仓储部门协同处理收货、发票及三单匹配的差异问题。 物料计划： 将项目需求与主生产计划转化为物料需求；管理再订货点、安全库存及长交期物料；关注物料的复验期与有效期，避免物料在可用期限之外被投产或造成报废。 文件与合规管理： 确保来料附有齐全的文件（COA、COC、原产地证明、TSE/BSE 声明及相关法规声明），并确保物料标准与已批准的物料主数据一致；对涉及质量或法规影响的供应问题，参与变更控制、偏差处理及 CAPA；配合客户审计与药政检查。 供应风险管理： 监控供应商绩效（准时交付率、质量事件、响应速度）；对单一来源及独家来源物料建立并维护风险评估；针对产能分配、产品停产或地缘政治等可能影响客户项目的风险，推动第二供应商认证及应对方案落地。 间接采购与资本性采购： 支持厂务、工程及 MRO 采购，包括设备、备品备件、校准服务及外包服务。 任职资格 学历： 供应链管理、工商管理、生命科学、工程或相关专业本科及以上学历。 经验： 2－4 年采购、寻源或供应链运营经验，有 GMP 监管环境下的制药、生物技术或 CDMO 企业经验者优先；具备项目制/批次制生产模式经验者更佳。 法规知识： 熟悉 cGMP 相关要求（中国 GMP、21 CFR 210/211、ICH Q7、EudraLex Volume 4），了解供应商资质认证、变更控制及药典标准（USP/EP/JP/ChP）。 系统能力： 熟练使用 ERP/MRP 系统（SAP、Oracle、QAD、Deltek 或同类系统），具备较强的 Excel 及数据分析能力；有 eQMS 系统（TrackWise、Veeva、MasterControl）使用经验者优先。 综合能力： 良好的谈判能力与书面/口头沟通能力，能够与质量、MSAT、生产及项目管理等部门跨职能协作，在排期压力下具备良好的判断力。 证书： 持有 CPSM、CSCP 或 CPIM 者优先。